505(b)(2)

LXP105

針對高挑戰性三陰性乳癌，LXP105定位為強效「聯用基石」。利用小分子優異的滲透力，與現有標準或免疫療法合併使用，產生強大協同效應並干擾腫瘤訊號。此機轉顯著提升治療深度並降低單一用藥的抗藥性風險，為臨床聯合用藥開闢更具效益的精準路徑。

治療領域:

三陰性乳癌

現行治療方式

化療 ➡️ 手術

現行治療方式的問題點:

三陰性乳癌佔所有乳癌患者約15~20% ，其中僅有15%三陰性乳癌可使用標靶藥物治療。.
現行化療治療三陰性乳癌的客觀緩解率未達100%。【一般60~90%】
現行化療治療三陰性乳癌的腫瘤縮小率偏低。【一般約為40%~50%】

開發價值

在具備高度侵襲性的實體腫瘤治療中，單一療法的侷限性已成為預後不佳的主因。市場目前迫切尋求具備高度聯用潛力的「基石療法」，旨在與免疫治療或標準方案合併，以破解抗藥性困境並降低高復發率。這種以協同效應為核心的開發方向，是當前精準腫瘤醫療中極具商業爆發力的投資重點

最新進度

開發階段

臨床前

IND 申請

臨床一期

臨床二期

臨床三期

新藥查驗登記

Phase II (Proof of Concept)

Results

更好的腫瘤縮小效果，更高的病理完全緩解率

與單獨接受化學治療的組別相比，接受聯合治療的組別腫瘤縮小效果更好，病理完全緩解率更高。

CT的腫瘤影像變化: 3位受試者達到完全緩解

LXP105合併新輔助化療優於單獨使用新輔助化療

專利

針對癌症相關適應症的專利已在台灣、美國、日本、澳洲和歐洲獲得授予。