研發專案

三軌創新策略

朗齊癌症藥物研發的三軌創新發展策略包括開發505(b)(1) 新化學實體(NCE) 藥物、探索現有藥物的新用途(505(b)(2)) ,以及開發用於癌症治療中精準藥物輸送的病毒樣顆粒和奈米顆粒製劑(VLPs)。

505(b)(1)

全新藥物分⼦

505(b)(1)新化學實體(New Chemical Entity,NCE)藥物具有創新性,可以提供全新的治療選擇,解決未滿足的醫療需求。

臨床前

申請

第一階段

第二階段

第三階段

上市

實體腫瘤

階段:第一階段

FLT3突變的急性骨髓性白血病

階段:臨床前

非小細胞肺癌、阿茲海默症

階段:臨床前

505(b)(2)

從已上市的藥物中開發新適應症

505(b)(2) 新藥開發是將已上市藥物的配⽅、給藥途徑、劑量或適應症變更。新藥申請時可引⽤現有臨床數據或公開⽂獻,無需完全依賴⾃主研究,這種路徑能夠加快藥物上市時間,降低研發成本,同時及早為更多患者提供治療選擇。

臨床前

申請

第一階段

第二階段

第三階段

上市

三陰性乳癌

階段:第 2 階段(PoC)

胰臟癌

階段:臨床前

Virus-like particles

VLP精準藥物投送技術

除了藥物研發外,朗⿑亦朝向⽣物製劑開發邁進,希望透過更精準的藥物投送,提升藥物的效益,進⼀步嘉惠患者。朗⿑期盼能為⼈們提供更有療效的療程與更佳的⽣活品質。

505(b)(2)

從已上市的藥物中開發新適應症

505(b)(2) 新藥開發是將已上市藥物的配⽅、給藥途徑、劑量或適應症變更。新藥申請時可引⽤現有臨床數據或公開⽂獻,無需完全依賴⾃主研究,這種路徑能夠加快藥物上市時間,降低研發成本,同時及早為更多患者提供治療選擇。

適應症

臨床前

臨床前

臨床前

臨床前

臨床前

臨床前

三陰性乳癌

概念驗證

三陰性乳癌

概念驗證