505(b)(1)

LXPA1788

LXPA1788是全新藥物分子,目前規劃將用於消化道系統相關之癌症治療。

適應症

實體腫瘤

Science

多靶點激酶抑制劑 (Multi-target Kinase Inhibitor)

LXPA1788 是一種多靶點激酶抑制劑,能同時抑制多條對癌細胞增生至關重要的訊息傳遞路徑

優勢:

  1. 更有效的抑制癌細胞生長
  2. 降低副作用
  3. 克服抗藥性
 
臨床上也證明多靶點藥物比單一靶點藥物可以更有效的抑制癌腫瘤細胞的生長,展現更好更廣的抗癌效果

最新進展

  • 於2024年進入第一階段臨床試驗
  • 美國FDA及台灣TFDA IND申請中

臨床前

申請

第一階段

第二階段

第三階段

上市

Phase1

Pre-clinical 臨床前研究

LXPA1788可有效抑制 胰臟癌及肝癌 (動物試驗)

胰臟癌

肝癌

Compare to other drug​ 相對於其他藥物

LXPA1788具有 更好的抑制效果

癌症細胞株說明

Acute Monocytic Leukemia Cell Line

The cell line was established from the peripheral blood of a patient at relapse of acute monocytic leukemia which had evolved from myelodysplastic syndrome (MDS).

Acute Monocytic Leukemia Cell Line

The cell line was established from the peripheral blood of a patient at relapse of acute monocytic leukemia which had evolved from myelodysplastic syndrome (MDS).

Acute Monocytic Leukemia Cell Line
A lymphoblast cell line that was isolated from the marrow of a White, 32 years old, female patient with acute lymphoblastic leukemia.

Non-Small Cell Lung Cancer Cell Line
An epithelial cell that was isolated from the lung of a White, 39-year-old female patient with adenocarcinoma.

Non-Small Cell Lung Cancer Cell Line
The cell line was isolated from the lungs of a nonsmoking female with non-small cell lung cancer.

Non-Small Cell Lung Cancer Cell Line
The cell line was isolated from a lung adenocarcinoma derived from a female nonsmoker with non-small cell lung cancer.

Colon Cancer Cell Line
The cell line was isolated from the colon of an adult male with colon cancer.

Pancreatic Cancer Cell Line
An epithelial cell line that was derived from tumor tissue of the pancreas obtained from a 65-year-old, White male.

比較藥物相關說明

Linifanib

  • 抑制受體酪胺酸激酶(RTK)、血管內皮生長因子(VEGF)和血小板衍生生長因子(PDGF)
  • 目前處於第三期臨床試驗。
  • 適應症
    肝細胞癌

Sorafenib

  • 抑制Raf激酶、PDGF(血小板衍生生長因子)、VEGF受體2和3激酶,以及c-Kit(幹細胞因子受體)。
  • 於2005年12月20日首次獲得FDA批准。
  • 適應症
    2005年:晚期腎細胞癌
    2007年:無法切除的肝細胞癌
    2013年:轉移性分化型甲狀腺癌(Metastatic Differentiated Thyroid Cancer)

Midostaurin

  • 抑制蛋白激酶Cα、VEGFR2、KIT、PDGFR以及野生型/突變型FLT3酪胺酸激酶。
  • 於2017年4月28日獲得FDA批准。
  • 適應症
    2017年:FLT3突變型急性骨髓性白血病(AML)及系統性肥大細胞增多症(Systemic Mastocytosis)

Clinical Study Design 臨床試驗之規劃

Phase I 臨床試驗預計於 2024 Q2進行

執行醫院

台灣:三家執行醫院

收案對象

實體腫瘤病患

預計收案人數

預計收30~40名臨床受試者

研究方法

Adaptive 3+3

治療時程

預計一次療程為六個月

藥物治療頻率

預計一周注射藥物一次

專利

取得美國、中華民國、南韓、中國、歐洲,總計 17個地區。