致力於創新抗癌與代謝疾病藥物開發的朗齊生醫*（6876）18日宣布，旗下候選藥物LXP105應用於第二期三陰性乳癌（Triple-Negative Breast Cancer, TNBC）新輔助治療的探索性臨床研究，已獲國際腫瘤學期刊Frontiers in Oncology接受發表。

本研究以LXP105合併標準新輔助化療（Neoadjuvant Chemotherapy, NACT），探索其臨床可行性、安全性、影像學腫瘤變化，以及與腫瘤微環境相關的免疫生物標記變化，研究結果提供LXP105在TNBC腫瘤微環境調節與後續臨床開發上的初步科學依據。本研究為單中心探索性研究，研究結果顯示，LXP105加入標準新輔助化療具有良好的臨床可行性，研究期間未發現非預期的安全性訊號，亦無患者因LXP105相關不良反應而需要調整劑量或中止治療。

在影像學腫瘤反應方面，接受LXP105合併NACT的7位患者皆觀察到可測量的原發腫瘤縮小，縮小幅度介於45.0％至100％，中位腫瘤縮小幅度達77.3％；NACT單獨治療組觀察到的中位縮小幅度則為43.4％。此外，LXP105合併治療組中有2位患者達到病理完全反應（pathological complete response, pCR），其餘5位亦呈現不同程度的病理退縮；NACT單獨組則未觀察到pCR。上述結果應視為探索性療效訊號（exploratory efficacy signal），尚不能據此建立LXP105的比較性療效結論，後續仍需透過較大型、前瞻性及對照性臨床研究進一步驗證。

三陰性乳癌具有高度侵襲性，且其腫瘤微環境（Tumor Microenvironment, TME）涉及複雜的免疫抑制、血管異常與細胞壓力反應。近年癌症神經科學（Cancer Neuroscience）研究亦逐漸顯示，血清素（serotonin）、去甲腎上腺素（norepinephrine）等單胺類神經傳導物質，可能參與腫瘤血管動態、免疫細胞移動及腫瘤微環境調控。

LXP105為一種血清素－去甲腎上腺素再攝取抑制劑（Serotonin-Norepinephrine Reuptake Inhibitor, SNRI）。不同於傳統直接殺死腫瘤細胞的細胞毒性藥物，本研究提出的工作假說為：LXP105可能透過調節單胺類訊號，影響腫瘤中的血管、免疫與細胞壓力反應環境，進而成為標準抗癌治療的潛在輔助策略。此一機制目前仍屬研究假說，有待後續轉譯研究及前瞻性臨床試驗驗證。

朗齊生醫總經理陳丘紘表示，此次研究獲Frontiers in Oncology接受，是LXP105臨床開發的重要里程碑。這項研究最重要的意義，不只是看到影像學上的腫瘤縮小訊號，更在於我們首次從臨床患者資料中，建立LXP105與腫瘤微環境、免疫相關生物標記之間值得進一步研究的科學連結。

陳丘紘指出，目前免疫治療合併化療已改變高風險早期三陰性乳癌的治療模式，但仍有部分患者無法獲得充分治療反應，因此如何進一步改善腫瘤微環境、提升既有抗癌治療效果，仍是重要的研究方向。LXP105所代表的『神經－血管－免疫軸』調控概念，為我們提供了一條不同於傳統細胞毒殺或單一免疫檢查點抑制的新研究路徑。

除目前研究所建立的早期TNBC新輔助治療科學基礎外，朗齊生醫亦將評估LXP105在不同TNBC治療情境中的發展可能性，包括與現行免疫治療策略的整合，以及未來針對免疫治療反應不佳或治療後疾病進展患者之潛在臨床開發方向。

相關臨床定位、試驗設計與開發時程，將依後續科學證據、法規策略及公司整體研發資源配置審慎規劃，以期進一步確認LXP105的臨床價值，並最大化朗齊生醫整體產品線的研發與商業潛力。

朗齊生醫表示，公司現階段核心研發資源仍將集中推進主力產品LXP103的臨床開發進程；針對LXP105，則將依據此次TNBC探索性臨床研究成果，持續深化作用機制、轉譯醫學及生物標記研究。