國家衛生研究院今(22)日宣布,該院生技與藥物研究所新藥研發團隊,運用激酶蛋白結構與活性最佳化的策略,成功開發『多靶點激酶臨床藥物DBPR114』,並已在2021年9月技術移轉給朗齊生物醫學公司,將可展開人體第一期臨床試驗。

國衛院表示,DBPR114對於腫瘤生長之動物模型有顯著的藥效活性,包括人類口腔癌、胃癌、肝癌、大腸直腸癌、胰臟癌、膀胱癌、攝護腺癌以及急性骨髓性白血病等,尤其在肝膽腸胃相關癌症特別有效。這項藥物已於2017年取得美國和台灣試驗中新藥(IND)審查通過。

國衛院新藥研發團隊投注於蛋白質激酶為標的,利用高速平行合成技術及藥物結構設計,成功發展出新穎多靶點激酶抗癌藥物DBPR114。此新穎抗癌藥物在低濃度下(0.1~100nM)可抑制至少15種致癌蛋白激酶的活性,並且在八種以上腫瘤生長之動物模型均有顯著的藥效活性,包括人類口腔癌、胃癌、肝癌、大腸直腸癌、胰臟癌、膀胱癌、攝護腺癌以及急性骨髓性白血病等致死率極高的癌症,極具新藥發展潛力。

此項重大成果榮獲2016年第26屆王民寧獎和2018年科技部未來科技突破獎的殊榮,並且獲得中華民國、美國、歐盟(指定11國家)、中國及南韓等多國專利。

朗齊生物醫學公司運用獨有的篩選技術投入新藥研發,在二類新藥及全新藥都有突破性進展,並積極在癌症多靶點小分子及大分子專利布局。多靶點激酶抑制劑在腫瘤研究中的療效、控制耐受性和抗藥性方面具有一定的優勢,預期可有更好的治療效果。極具市場潛力的DBPR114於技術移轉後,將由朗齊生醫承接後續新藥開發工作,接續推動研發成果產業化,國衛院亦將持續扮演協助的角色,期能透過技術移轉接力合作,能聯手推動DBPR114藥物能早日上市,嘉惠於病人,串聯起生醫製藥研發鏈,對產業創新動能注入實質效益,創造台灣新藥開發之國際競爭力。