研發專案

研發創新雙核心

朗齊致力於以癌症藥物研發為重點的創新發展策略,包括開發505(b)(1) 新化學實體(NCE) 藥物以及探索現有藥物(505(b)(2))在癌症治療的新用途。

505(b)(1)

全新藥物分⼦

505(b)(1)新化學實體(New Chemical Entity,NCE)藥物具有創新性,可以提供全新的治療選擇,解決未滿足的醫療需求。

臨床前

IND 申請

臨床一期

臨床二期

臨床三期

新藥查驗登記

代謝失調

臨床前

急性骨髓性白血病

臨床前

實體腫瘤

臨床試驗第一期

非小細胞肺癌

臨床試驗第二/三期

505(b)(2)

從已上市的藥物中開發新適應症

505(b)(2) 新藥開發是將已上市藥物的配⽅、給藥途徑、劑量或適應症變更。新藥申請時可引⽤現有臨床數據或公開⽂獻,無需完全依賴⾃主研究,這種路徑能夠加快藥物上市時間,降低研發成本,同時及早為更多患者提供治療選擇。

臨床前

IND 申請

臨床一期

臨床二期

臨床三期

新藥查驗登記

三陰性乳癌

臨床試驗第二期

505(b)(2)

從已上市的藥物中開發新適應症

505(b)(2) 新藥開發是將已上市藥物的配⽅、給藥途徑、劑量或適應症變更。新藥申請時可引⽤現有臨床數據或公開⽂獻,無需完全依賴⾃主研究,這種路徑能夠加快藥物上市時間,降低研發成本,同時及早為更多患者提供治療選擇。

適應症

臨床前

臨床前

臨床前

臨床前

臨床前

臨床前

三陰性乳癌

概念驗證

三陰性乳癌

概念驗證