研發專案
研發創新雙核心
朗齊致力於以癌症藥物研發為重點的創新發展策略,包括開發505(b)(1) 新化學實體(NCE) 藥物以及探索現有藥物(505(b)(2))在癌症治療的新用途。
505(b)(1)
全新藥物分⼦
505(b)(1)新化學實體(New Chemical Entity,NCE)藥物具有創新性,可以提供全新的治療選擇,解決未滿足的醫療需求。
505(b)(2)
從已上市的藥物中開發新適應症
505(b)(2) 新藥開發是將已上市藥物的配⽅、給藥途徑、劑量或適應症變更。新藥申請時可引⽤現有臨床數據或公開⽂獻,無需完全依賴⾃主研究,這種路徑能夠加快藥物上市時間,降低研發成本,同時及早為更多患者提供治療選擇。
臨床前
IND 申請
臨床一期
臨床二期
臨床三期
新藥查驗登記
三陰性乳癌
臨床試驗第二期