研发专案

三轨创新策略

朗齐致力于以癌症药物研发为重点的创新发展策略,包括开发505(b)(1) 新化学实体(NCE) 药物以及探索现有药物(505(b)(2))在癌症治疗的新用途。

505(b)(1)

全新药物分⼦

505(b)(1)新化学实体(New Chemical Entity,NCE)药物具有创新性,可以提供全新的治疗选择,解决未满足的医疗需求

临床前

申请

临床一期

临床二期

临床三期

新药查验登记

代谢失调

临床前

急性骨髓性白血病

临床前

实体肿瘤

临床试验第一期

非小细胞肺癌

临床试验第二/三期

505(b)(2)

从已上市的药物中开发新适应症

505(b)(2) 新药开发是将已上市药物的配⽅、给药途径、剂量或适应症变更。新药申请时可引⽤现有临床数据或公开⽂献,无需完全依赖⾃主研究,这种路径能够加快药物上市时间,降低研发成本,同时及早为更多患者提供治疗选择。

临床前

申请

临床一期

临床二期

临床三期

新药查验登记

三阴性乳癌

临床试验第二期

505(b)(2)

从已上市的药物中开发新适应症

505(b)(2) 新药开发是将已上市药物的配⽅、给药途径、剂量或适应症变更。新药申请时可引⽤现有临床数据或公开⽂献,无需完全依赖⾃主研究,这种路径能够加快药物上市时间,降低研发成本,同时及早为更多患者提供治疗选择。

适应症

临床前

临床前

临床前

临床前

临床前

临床前

三阴性乳癌

Proof of Concept

Triple Negative Breat Cancer

Proof of Concept