研发专案
三轨创新策略
朗齐致力于以癌症药物研发为重点的创新发展策略,包括开发505(b)(1) 新化学实体(NCE) 药物以及探索现有药物(505(b)(2))在癌症治疗的新用途。
505(b)(1)
全新药物分⼦
505(b)(1)新化学实体(New Chemical Entity,NCE)药物具有创新性,可以提供全新的治疗选择,解决未满足的医疗需求
505(b)(2)
从已上市的药物中开发新适应症
505(b)(2) 新药开发是将已上市药物的配⽅、给药途径、剂量或适应症变更。新药申请时可引⽤现有临床数据或公开⽂献,无需完全依赖⾃主研究,这种路径能够加快药物上市时间,降低研发成本,同时及早为更多患者提供治疗选择。
临床前
申请
临床一期
临床二期
临床三期
新药查验登记
三阴性乳癌
临床试验第二期