505(b)(2)

LXP105

针对高挑战性三阴性乳癌，LXP105定位为强效「联用基石」。利用小分子优异的渗透力，与现有标准或免疫疗法合并使用，产生强大协同效应并干扰肿瘤讯号。此机转显著提升治疗深度并降低单一用药的抗药性风险，为临床联合用药开辟更具效益的精准路径。

Therapeutic Area:

三阴性乳癌

现行治疗方式

化疗➡️ 手术

现行治疗方式的问题点:

三阴性乳癌占所有乳癌患者约15~20% ，其中仅有15%三阴性乳癌可使用标靶药物治疗。.
现行化疗治疗三阴性乳癌的客观缓解率未达100%。【一般60~90%】
现行化疗治疗三阴性乳癌的肿瘤缩小率偏低。【一般约为40%~50%】

开发价值

在具备高度侵袭性的实体肿瘤治疗中，单一疗法的局限性已成为预后不佳的主因。市场目前迫切寻求具备高度联用潜力的「基石疗法」，旨在与免疫治疗或标准方案合并，以破解抗药性困境并降低高复发率。这种以协同效应为核心的开发方向，是当前精准肿瘤医疗中极具商业爆发力的投资重点

最新进度

开发阶段

临床前

申请

临床一期

临床二期

临床三期

新药查验登记

Phase II (Proof of Concept)

Results

更好的肿瘤缩小效果，更高的病理完全缓解率

与单独接受化学治疗的组别相比，接受联合治疗的组别肿瘤缩小效果更好，病理完全缓解率更高。

Significant reduction observed in CT images

LXP105联合新辅助化疗优于单独使用新辅助化疗。

专利

针对癌症相关适应症的专利已在台湾、美国、日本、澳大利亚和欧洲获得授予。