研发专案
三轨创新策略
朗齐癌症药物研发的三轨创新发展策略包括开发505(b)(1) 新化学实体(NCE) 药物、探索现有药物的新用途(505(b)(2)) ，以及开发用于癌症治疗中精准药物输送的病毒样颗粒和奈米颗粒制剂(VLPs)。
505(b)(1)
全新药物分⼦
505(b)(1)新化学实体（New Chemical Entity，NCE）药物具有创新性，可以提供全新的治疗选择，解决未满足的医疗需求
505(b)(2)
从已上市的药物中开发新适应症
505(b)(2) 新药开发是将已上市药物的配⽅、给药途径、剂量或适应症变更。新药申请时可引⽤现有临床数据或公开⽂献，无需完全依赖⾃主研究，这种路径能够加快药物上市时间，降低研发成本，同时及早为更多患者提供治疗选择。
临床前
申请
Phase I
Phase II
Phase III
新药查验登记
三阴性乳癌
临床试验第二期
