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朗齊LXP108臨床推進順利 劑量遞增跨入關鍵區間

朗齊生醫*(6876)5日公告,自主研發多靶點激酶抑制劑新藥LXP108(LXP1788 Injection)第一期臨床試驗持續推進,已完成第四劑量組安全性審查,並順利進入更高劑量階段。


目前晚期實體腫瘤治療仍面臨多重瓶頸,包括腫瘤異質性高、單一靶點藥物易產生抗藥性,以及後線治療選擇有限等問題。在既有療法逐漸失效的情況下,臨床端對新機制藥物需求殷切。LXP108採多靶點激酶抑制設計,可同時干預多條與腫瘤生長、轉移及抗藥性相關的訊息路徑,有望提升疾病控制能力並延緩抗藥性產生,具備擴展至多種晚期實體腫瘤的潛力。

臨床數據顯示,LXP108目前已完成0.09、0.18、0.36及0.72 mg/kg等劑量組評估,均未觀察到劑量限制性毒性(DLT)、嚴重不良事件(SAE)或疑似非預期嚴重藥物不良反應(SUSAR),整體安全性與耐受性維持穩定。其中,第四劑量組0.72 mg/kg已進入具臨床觀察價值的劑量區間,仍維持良好安全表現,為後續劑量提升及初步療效評估提供正面基礎。

在初步療效訊號方面,一名神經內分泌腫瘤受試者於0.72 mg/kg劑量組持續接受治療,影像評估顯示疾病穩定(Stable Disease),為該藥物潛在臨床效益提供早期支持,也有助於後續試驗設計與適應症布局。

公司指出,LXP108為核心抗癌產品之一,前期已完成完整藥理、藥動、毒理及製劑開發,具備穩固的研發基礎。未來將依據臨床試驗數據與安全性結果,持續推進劑量遞增試驗,同步評估療效訊號,並審慎規劃第二期臨床試驗方向。

展望後市,隨臨床進展逐步累積,LXP108若能在安全性與療效上持續展現競爭力,將有機會提升整體產品價值與授權合作空間。市場普遍認為,在腫瘤治療持續朝向多機制與精準醫療發展的趨勢下,多靶點藥物若能有效平衡療效與安全性,具備切入未被滿足醫療需求的潛在機會。

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